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山东医药净化工程施工要注意这几点!

时间:2021-04-09

医药厂房洁净室关键技能主要在于操控尘埃和微生物,山东医药净化工程作为污染物质,微生物是
医药厂房洁净室环境操控的重中之重。GMP需求空气净化技能,而空气净化技能不代表GMP!洁净度等级不适用于表征悬浮粒子的物理性、化学性、放射性和生命性。不熟悉药品出产工艺和进程,不了解造成污染的原因和污染物质积聚的场所,不掌握清除污染物质的办法和点评规范,以为洁净度满意要求的洁净室就能出产出高质量药品是GMP认识上的一大误区。

GMP技能改造医药厂房净化工程普遍存在以下两种情况:

(一)正由于存在主观认识上的误区,在污染操控进程中的洁净技能使用不利,终究出现了有的药厂投入巨资改造后,药品质量并未明显提高。

医药洁净出产厂房的规划、施工、厂房内设备设备的制造、装置,出产用原辅物料、包装材料质量、人净物净设备操控程序履行不利等都会影响产品质量。

净化工程施工方面影响产品质量的原因是进程操控环节有问题,山东医药净化工程在装置施工进程中留有危险,有如下具体表现:

①净化空调体系风道内壁不干净、连接不严密、漏风率过大;

②彩钢板围护结构不严密,洁净室与技能夹层(吊顶)的密封办法不妥、密闭门不密闭;

③装饰型材及工艺管线在洁净室形成了死角、积尘;

④单个方位未按照规划要求施工,无法满意相关要求规定;

⑤所用密封胶质量不过关、易掉落、变质;

⑥回、排风彩钢板夹道相通,粉尘从排风到进入回风道;

⑦工艺纯化水、打针水等不锈钢卫生管道焊接时内壁焊缝未成型;

⑧风道止回阀动作失灵,山东医药净化工程空气倒灌造成污染;

⑨排水体系装置质量不过关、管架、附件易积尘;

⑩洁净室压差整定不合格,未能满意出产工艺要求。

所以,针对每个专业装置工程公司,山东医药净化工程洁净室净化工程施工不管洁净度的高仍是低,都必须为药厂作好工程部分对污染源进入前的进程操控。